BIP.gov.pl

Zakres działalności

Zakres działalności Laboratorium Kontroli Jakości Leków

Zakres działalności laboratorium obejmuje:

  • wykonywanie badań na rzecz Klientów zewnętrznych na podstawie umów i zleceń,
  • kontrolowanie jakości produktów leczniczych, w tym leków recepturowych i aptecznych pobranych w trakcie kontroli lub inspekcji,
  • kontrolowanie jakości produktów leczniczych budzących zastrzeżenia co do jakości,
  • wykonywanie analiz wody do receptury aptecznej - wody oczyszczonej,
  • wykonywanie analiz wody oczyszczonej produkcyjnej przeznaczonej do sporządzania roztworów do dializ,
  • wykonywanie badań jakościowych wyrobów medycznych,
  • przeprowadzanie badań czystości mikrobiologicznej powierzchni, powietrza i personelu w środowisku wytwarzania produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym badanie loży laminarnej, izby recepturowej,
  • przeprowadzanie badań płynów buforowych i roztworów stosowanych do sporządzania kropli ocznych,
  • przeprowadzanie kontroli skuteczności procesu sterylizacji w suszarkach i autoklawach,
  • przeprowadzanie kontroli seryjnej wstępnej surowców do sporządzania leków recepturowych i aptecznych,
  • badanie poziomu endotoksyn bakteryjnych (test LAL).

Laboratorium wykonuje analizy na podstawie Farmakopei Polskiej, Farmakopei Europejskiej oraz innych dostępnych farmakopei i norm dostarczonych przez Klientów.
 

 
  do góry strony
wersja do druku
Opublikował: Marek Pawlicki
Publikacja dnia: 14.11.2017
Podpisał:
Dokument z dnia: 14.11.2017
Dokument oglądany razy: 1070
Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Katowicach